CAR-T细胞治疗(Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy)是一种个性化的肿瘤免疫疗法,它通过基因工程技术改造患者的T细胞,以增强对特定癌症抗原的免疫反应。CAR-T疗法属于过继性T细胞转移(adoptive T-cell transfer,ACT)的一种,是输血医学的一个新领域。
CAR-T疗法的治疗流程如下:
T细胞采集:通过细胞分离机,从患者血液中提取免疫细胞。
筛选肿瘤相关靶点蛋白:筛选肿瘤相关靶点蛋白,不同的肿瘤会造成不同的基因突变,表达的蛋白也会不同。肿瘤相关靶点是CAR-T疗法的关键所在。
CAR-T细胞基因转导:去除白细胞后,分离T细胞,送往实验室。在实验室环境中,通过添加特异性嵌合抗原受体(CAR)基因进行改变,使T细胞改造成为CAR-T细胞。在细胞表面产生CAR受体。
CAR-T细胞质量检测:CAR-T细胞回输到患者体内前需经过严格的放行检测,包括生化检测、微生物检测和细胞学检测。
接受CAR-T细胞输注:当CAR-T细胞质检通过后,它们将被送回患者体内。在CAR-T细胞输注前,患者可能会接受化疗,以使CAR-T细胞有更好的机会被激活以对抗癌症。
CAR-T疗法具有较高的缓解率,尤其在治疗对其他方法反应不佳的严重癌症方面具有很大潜力。已有两种CAR-T疗法获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准(来自诺华和吉利德公司)。然而,CAR-T细胞治疗的生产成本较高,生产单人份CAR-T细胞的成本约为8万美元,其中耗材(如培养液、质粒、核酶、病毒载体等)占用成本最多,占总成本的约49-51%,具体金额在5万美元/针左右。
总的来说,CAR-T细胞治疗是一种具有前景的肿瘤治疗方法,它针对特定肿瘤抗原进行个性化治疗,有望为患者带来更好的疗效。